百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞治疗法liso-cel的许可

百时美施贵宝公司以前宣布向美国蔬果药品监督管理局（FDA）递交其CAR-T巨噬细胞临床lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证申领（BLA）。其暂时性抗击CD19嵌合抗击原受体（CAR）T巨噬细胞免疫临床由CD8+和CD4 + CAR-T巨噬细胞组成，用于先前经过至少两次治疗的患或难治性（R/R）大B巨噬细胞白血病（LBCL）成年患儿。该申领是基于TRANSCEND NHL 001次测试的有效性和有效性结果，该次测试审核了在269由此可知患/难治性大B巨噬细胞白血病，有数弥漫性大B巨噬细胞白血病（DLBCL）患儿中都liso-cel的和有效性。百时美施贵宝公司最近在美国儿科物理学会年会前介绍了这项不可或缺研究成果的图表。Liso-cel已被FDA授予针对患/难治袭性大B巨噬细胞非霍奇金白血病（NHL）的突破性临床（BT）和再生临床文职临床（RMAT）的称谓，以及由欧洲地区药品管理局授予针对患性/难治性DLBCL的应药品（PRIME）称谓。原始典故：本文系波尔临床（MedSci）原创载入整理，转载必需授权！